ドラッグストアで働くあなたへ！レジ業務と登録販売者資格の真実
ドラッグストアで働くあなたへ！レジ業務と登録販売者資格の真実
ドラッグストアで長年勤務されている方から、保健所の立ち入り検査で衝撃的な発言をされたというご相談ですね。10数年も勤務されて初めてのこと、しかも従業員の雇用にも関わる重大な問題ですので、ご心配もごもっともです。結論から言うと、レジ業務は登録販売者しかできない、というのは必ずしも正しくありません。しかし、状況によっては登録販売者の関与が必要となるケースがあるため、詳しく見ていきましょう。
薬事法と登録販売者制度：レジ業務における法的解釈
まず、薬事法に基づく登録販売者制度について理解する必要があります。登録販売者は、医薬品販売に関する専門知識と技能を有する者として、一定の医薬品の販売を許可されています。しかし、薬事法は「レジ業務は登録販売者のみ」とは明確に定めていません。重要なのは、販売する医薬品の種類です。
一般用医薬品の中でも、第一類医薬品は登録販売者のみが販売できます。そのため、第一類医薬品の販売にレジ業務が伴う場合、登録販売者が関与する必要があります。しかし、第二類医薬品や第三類医薬品、その他の商品（化粧品、日用品など）の販売であれば、登録販売者以外の従業員がレジ業務を行うことは可能です。保健所の担当者の発言は、この点を誤解している可能性があります。
ケーススタディ：保健所の指摘と適切な対応
保健所の指摘を踏まえ、貴社の状況を分析してみましょう。19名中6名しか登録販売者がいない、17時以降は登録販売者が1名という状況は、確かにリスクが高いです。保健所は、第一類医薬品の販売管理体制に問題があると判断した可能性があります。具体的には、以下のような点が指摘されたと考えられます。
- 第一類医薬品の販売時に、登録販売者が常にレジに配置されていない。
- 第一類医薬品の販売に関する適切な指導・監督が不足している。
- 第一類医薬品とそれ以外の商品のレジ会計が混在し、管理が不十分。
このような状況を改善するためには、以下の対策が考えられます。
- 人員配置の見直し：特に営業時間外に登録販売者を確保する方策を検討する。シフト調整、パート・アルバイトの採用、登録販売者資格取得支援などを検討。
- 業務分担の明確化：第一類医薬品販売は登録販売者、それ以外の商品は他の従業員と明確に役割分担を行う。
- レジシステムの改善：第一類医薬品とそれ以外の商品をレジシステム上で区別し、販売記録を明確に管理する。
- 教育・研修の強化：全従業員に対し、薬事法に関する知識、特に第一類医薬品販売に関する法令遵守の教育を行う。
専門家からのアドバイス：薬剤師・弁護士の視点
この問題について、薬剤師と弁護士の両方の視点からアドバイスを得ることが重要です。薬剤師は、薬事法に関する専門知識を提供し、適切な販売管理体制の構築を支援します。弁護士は、保健所の指摘内容や法的リスクを分析し、適切な対応策をアドバイスします。
例えば、弁護士に相談することで、保健所の指摘に対する法的根拠の確認や、必要に応じて行政への対応策を検討できます。薬剤師との連携により、薬事法に則った適切な業務体制を構築し、従業員の雇用を守りながら、保健所の指摘に対応することが可能になります。
具体的なアクションプラン：レジ業務と登録販売者資格の課題解決
まずは、現状の業務フローを詳細に分析し、第一類医薬品の販売プロセスにおける問題点を洗い出しましょう。そして、上記の対策を具体的に実行するためのアクションプランを作成します。例えば、以下のようなステップを踏むことが考えられます。
- 現状分析：第一類医薬品の販売状況、従業員の配置状況、レジシステムの状況などを詳細に記録する。
- 問題点の特定：現状分析に基づき、第一類医薬品販売における問題点を明確にする。
- 対策立案：問題点に対して、具体的な対策を検討する（人員配置、業務分担、システム改善、教育研修など）。
- アクションプラン作成：対策を実行するための具体的なスケジュール、担当者、予算などを明確にしたアクションプランを作成する。
- 実行とモニタリング：アクションプランに基づき、対策を実行し、その効果を継続的にモニタリングする。
- 改善継続：モニタリング結果に基づき、必要に応じてアクションプランを修正し、継続的に改善していく。
成功事例：他社の取り組みから学ぶ
他のドラッグストアの取り組みを参考に、貴社に最適な対策を検討することも重要です。例えば、人材育成に力を入れている企業や、効率的なレジシステムを導入している企業などを調査し、ベストプラクティスを学ぶことができます。業界団体やコンサルティング会社からの情報収集も有効です。
まとめ
レジ業務は、販売する医薬品の種類によって登録販売者の関与が必要となる場合があります。保健所の指摘は、貴社の第一類医薬品販売管理体制に問題があると判断した可能性が高いです。従業員の雇用を守るためにも、薬事法を遵守した適切な対策を講じる必要があります。専門家（薬剤師、弁護士）に相談し、現状分析、問題点の特定、対策立案、実行、モニタリングというステップを踏んで、改善に取り組んでいきましょう。そして、従業員への丁寧な説明と、安心して働ける環境づくりも大切です。
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